このような試験に興味はありませんか？
- 健康な方向け
- 経鼻インフルエンザワクチン
- 東京都新宿区の施設にて実施
★18歳～64歳★健康な方対象の経鼻インフルエンザワクチン試験（SK2104A-med）
- 通院
対象となる方
- 18歳~64歳の方
- BMIが18.5~30.0の方
- 2025年9月以降に以下のどちらにも当てはまる方
◆インフルエンザウイルスに感染していない方
◆インフルエンザワクチンを接種していない方 - 過去半年以内に喫煙していない方（紙巻きタバコ、加熱式タバコ、電子タバコなど）
※上記以外にも参加条件がございます。
本試験の概要
| 試験について | 鼻の中にスプレー（噴霧）するタイプのワクチンとして開発された治験インフルエンザワクチンを、4週間の間隔をあけて2回、経鼻接種した際の安全性と免疫原性（インフルエンザウイルスに対する免疫がついたかどうか）を確認する試験です。 |
|---|---|
| 実施内容 | 2回の治験薬投与（経鼻）、日誌記入（紙媒体）、身体測定、血圧・脈拍・体温測定、心電図、採血、採尿、診察、鼻汁採取など ※鼻汁採取：鼻の奥を綿棒でこすって検体を採取 + 小さなスポンジを鼻の中に挿入し、鼻腔分泌液を採取します |
| 負担軽減費 | 1来院につき15,000円（接種日は20,000円） ※接種日に接種に至らなかった場合は15,000円のお支払いとなります ※詳細は施設担当者より説明があります |
| 自己負担金 | 交通費 |
| 試験実施場所 | 東京都新宿区の施設(丸の内線「四谷三丁目駅」より徒歩約4分、JR「信濃町駅」より徒歩約7分、大江戸線「国立競技場駅」より徒歩約12分) |
| 試験日程 | ※現在、40歳～64歳の方はキャンセル待ちでのご案内となります※ 《初回来院》 9月9日(水)～10月6日(火) 上記日程の中から1日来院 《本試験》 約7か月間で初回来院の他に15回の通院（経鼻からのワクチン投与2回含む） ※日程の詳細は「ご応募はこちらから」をクリックし確認してください |
臨床試験とは
特定成分の機能確認、病気に対する新しい治療の有効性や安全性を確認する試験のことです。
臨床試験に含まれる治験は、様々な方に協力をいただいて試験を行っております。
健康な方を対象に治験薬の安全性や体内でどのように吸収・排泄されるかを確認したのち、患者さんを対象に用法用量の確認や効果の確認などを行います。
治験でよい結果が得られれば、「薬」として厚生労働省の承認を得ることができ、広く使用できるようになります。
私たちが普段使用している薬も、多くの方に「治験」へご協力いただき誕生したものです。
試験参加の流れ
アンケート回答
参加条件確認のためのアンケートに回答いただきます。
来院日の仮決定
アンケートの回答内容が条件に合致した場合、QLife治験事務局より、初回来院の予約日を記載したメールが届きます。
※この時点ではあくまで仮予約となります詳細確認・予約の確定
募集依頼会社からの試験に関する注意事項等のご案内のメールをもってご予約確定となります。
※募集依頼会社から電話またはメールにて追加で確認事項がある場合がございますので、その場合は必ずご対応をお願いいたします。参加意思確認
ご予約日の数日前に、QLife治験事務局または募集依頼会社よりメールやお電話にて参加意思確認のご確認をさせていただきます。
試験参加
実施施設に来院していただき、試験にご参加いただきます。
※試験の参加条件に該当しない場合や医師の判断などにより、試験に参加いただけない場合がございます。
お問い合わせ
株式会社QLife 治験事務局
TEL：0120-37-4089
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