※上記以外にも参加条件がございます。
試験について | スギ花粉の花粉症の方を対象としたお薬(注射剤)の安全性を確認する入通院試験となります。 |
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実施内容 | 身体測定、血圧・脈拍・体温測定、心電図、採血(免疫学的検査含む)、採尿、花粉曝露、治験薬投与(注射剤)など |
自己負担金 | 交通費 |
試験実施場所 | 東京都新宿区の施設(丸の内線「四谷三丁目駅」より徒歩約4分、JR「信濃町駅」より徒歩約7分、大江戸線「国立競技場駅」より徒歩約12分) |
試験日程 | ≪事前説明・検査≫ ◆グループ1(入院あり) 事前検査1:7月31日(木) 12:00、事前検査2:8月11日(月) 08:00、事前検査3:8月12日(火) 08:00 ◆グループ2(入院あり) 事前検査1:7月31日(木) 12:00、事前検査2:8月11日(月) 12:00、事前検査3:8月12日(火) 12:00 ◆グループ3(入院あり) 事前検査1:8月01日(金) 12:00、事前検査2:8月13日(水) 08:00、事前検査3:8月14日(木) 08:00 ◆グループ4(入院あり) 事前検査1:8月01日(金) 12:00、事前検査2:8月13日(水) 12:00、事前検査3:8月14日(木) 12:00 ◆グループ5(入院あり) 事前検査1:8月04日(月) 12:00、事前検査2:8月18日(月) 08:00、事前検査3:8月19日(火) 08:00 ◆グループ6(入院あり) 事前検査1:8月04日(月) 12:00、事前検査2:8月18日(月) 12:00、事前検査3:8月19日(火) 12:00 ◆グループ1(通院のみ) 事前検査1:8月05日(火) 12:00、事前検査2:8月20日(水) 08:00、事前検査3:8月21日(木) 08:00 ◆グループ2(通院のみ) 事前検査1:8月05日(火) 12:00、事前検査2:8月20日(水) 12:00、事前検査3:8月21日(木) 12:00 ◆グループ3(通院のみ) 事前検査1:8月07日(木) 12:00、事前検査2:8月26日(火) 08:00、事前検査3:8月27日(水) 08:00 ◆グループ4(通院のみ) 事前検査1:8月07日(木) 12:00、事前検査2:8月26日(火) 12:00、事前検査3:8月27日(水) 12:00 ◆グループ5(通院のみ) 事前検査1:8月08日(金) 12:00、事前検査2:8月28日(木) 08:00、事前検査3:8月29日(金) 08:00 ◆グループ6(通院のみ) 事前検査1:8月08日(金) 12:00、事前検査2:8月28日(月) 12:00、事前検査3:8月29日(火) 12:00 ※グループごとに決まった日程に3回事前検査のために来院いただきます ※事前検査1所要時間:4~5時間程度 ※事前検査2、3所要時間:5~6時間程度 ※参加グループについては施設担当者と調整していただきます ≪本試験≫ 入院ありの場合:2泊3日の入院2回、通院を9回、3回のメール連絡 通院のみの場合:通院を12回、4回のメール連絡 |
特定成分の機能確認、病気に対する新しい治療の有効性や安全性を確認する試験のことです。
臨床試験に含まれる治験は、様々な方に協力をいただいて試験を行っております。
健康な方を対象に治験薬の安全性や体内でどのように吸収・排泄されるかを確認したのち、患者さんを対象に用法用量の確認や効果の確認などを行います。
治験でよい結果が得られれば、「薬」として厚生労働省の承認を得ることができ、広く使用できるようになります。
私たちが普段使用している薬も、多くの方に「治験」へご協力いただき誕生したものです。
参加条件確認のために弊社アンケートに回答いただきます。
弊社アンケート通過者は、医療機関のWEBアンケートに回答いただきます。
基準に合致している場合、医療機関担当者と来院日を調整いただきます。
医療機関を受診し、治験にご参加いただきます。
※症状の確認等のため、初回来院日に治験参加にならない場合や、治験への参加がキャンセルとなる場合がございます
株式会社QLife 治験事務局
TEL:0120-37-4089
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