一つでも当てはまった方

※上記以外にも参加条件がございます。ご応募をいただいた後、お電話で確認させていただきます。
うつ病は、気分の落ち込みややる気が出ないといった精神的な症状のほか、眠れない、体がだるいといった身体的な症状が現れる病気です。
日本ではおよそ15人に1人が経験すると言われており、決して珍しくなく誰にでもかかる可能性があります。
うつ病の治療では、抗うつ薬などによる薬物療法が行われています。しかし、お薬による治療を続けていても、症状の改善が十分に得られない方もいらっしゃいます。
そのため現在、いつものお薬による治療を続けながら、ご自身のスマートフォンでおこなう「デジタル治療アプリ」という新しい治療の選択肢の治験が進められています。
| 治験の目的 | うつ病と診断されている18歳~64歳の方を対象に、ご自身のスマートフォンで「アプリ」を使用いただき、うつ症状への効果と安全性を調べることを目的としています。 |
|---|---|
| 治験機器について | 現在服用している抗うつ薬による治療をそのまま続けながら、ご自身のスマートフォンにアプリをインストールし、アプリでのトレーニングを実施いただきます。 |
| 治験期間 | 治験にご参加いただく期間は最大13週間(約3ヶ月間)で、週に1回程度の頻度でご来院いただきます。 |
※医療機関の詳細はお電話にてご説明いたします。
まだ承認されていない「薬の候補(治験薬といいます)」や「医療機器の候補(治験機器といいます)」について、人に対する有効性や安全性を確認する臨床試験のことです。
治験薬(治験機器)の有効性と安全性は確認段階であり、確立されたものではありません。
治験でよい結果が得られれば、「薬」や「医療機器」として厚生労働省の承認を得ることができ、広く使用できるようになります。
【参加の決定とやめる権利について】
事前に医師から詳しい説明があり、参加はご自身の意思で決められます。
また、参加した後でも、いつでもご自身の意思で取りやめることができます。
【治験中のサポートについて】
スケジュールに沿った通院や検査が必要になりますが、疑問や不安があれば、いつでも治験コーディネーター(治験のサポートスタッフ)に相談できます。
【万が一の体調変化や補償について】
治験中に体調の変化を感じた場合は、速やかに適切な対応・治療を行われます。
また、治験機器が原因で健康被害が生じた場合に備え、補償制度も整えられています。
(補償の対象や内容は参加する試験により異なります。参加前にご確認をお願いいたします。)
私たちが普段使用している薬や医療機器も、多くの患者さんに「治験」へご協力いただき誕生したものです。

専門の医師による詳しい検査・診療を受けられます。通常の診療より詳しい検査や診療が受けられるので自分の病気や体の状態を正確に知ることができます。

■ 治験に関わる費用は製薬会社が負担します
治験機器(アプリ)を使用している間に行われる検査の費用は、治験を計画した製薬会社が負担いたします。そのため、通常の診療と比較して診療後にお支払いいただく医療費が少なくなることがあります。ただし、初診料や再診料、現在服用されているお薬代、うつ病以外の病気の治療費用については、これまで通りご自身でお支払いいただきます。
■ 通院の負担を軽減する「負担軽減費」が受け取れます
治験のための通院にかかる交通費や、時間的な負担を軽減するため、来院ごとに一定の金額(負担軽減費)が支払われます。
※一般的に1回あたり7,000円~10,000円程度です
※負担軽減費及び負担軽減費の支払い対象の範囲は参加する試験により異なります。参加前にご確認をお願いいたします。

治験薬、治験機器が国から承認を受けたとき、次世代に新しい薬、医療機器を残すという社会貢献ができます。
参加条件確認のためのアンケートに回答いただきます。
アンケートの回答内容が条件に合致した場合、QLife治験事務局及び心理士よりお電話にて詳細な参加条件の確認をいたします。
お電話での確認で条件に合致した場合は、主治医に見せていただく資料をお送りいたします。
治験への参加について、ご自身で主治医へ相談をしていただきます。
主治医へ相談前に、治験実施医療機関の治験担当者よりお電話にて参加条件等を確認させていただく場合がございます。
主治医の先生との相談の結果、治験に参加いただける場合は、来院日の調整をいたします。
来院日の調整方法については別途ご案内いたします。
株式会社QLife 治験事務局
TEL:0120-37-4089
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