※上記以外にも参加条件がございます。ご応募をいただいた後、お電話で確認させていただきます。
上記に合致しなくとも参加できる可能性がございますのでご興味をお持ちいただける場合は、まず一度お問い合わせください。
糖尿病は、インスリンというホルモンの不足や作用低下が原因で、血糖値の上昇を抑える働き(耐糖能)が低下してしまうため、高血糖が慢性的に続く病気です。
糖尿病性末梢神経障害性疼痛(DPNP)は、糖尿病患者の約28~37%にみられる合併症のひとつです。高血糖により、手足の神経に異常をきたし、足、手の指に痛みやしびれが現れる状態のことをいいます。
DPNPの症状は左右対称にあらわれ、典型的な症状は手袋や靴下で覆われる部分の痛みです。
本試験は糖尿病により足に痛みやしびれを有する患者さんを対象に行われます。ご興味をお持ちいただける場合はまず一度お問い合わせください。
治験の目的 | 糖尿病性末梢神経障害性疼痛のある方に、治験薬またはプラセボ(偽薬)を服用いただき、治験薬の効果と安全性を調べることを目的としています。 |
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治験薬について | 治験薬またはプラセボ(偽薬)を服用いただきます。 |
治験期間 | 治験期間は最大24週間で、最大14回程来院いただきます。 |
※医療機関の詳細はお電話にてご説明いたします。
まだ承認されていない「薬の候補(治験薬といいます)」について、人に対する有効性や安全性を確認する臨床試験のことです。
治験でよい結果が得られれば、「薬」として厚生労働省の承認を得ることができ、広く使用できるようになります。
私たちが普段使用している薬も、多くの患者さんに「治験」へご協力いただき誕生したものです。
専門の医師による詳しい検査・診療を受けられます。通常の診療より詳しい検査や診療が受けられるので自分の病気や体の状態を正確に知ることができます。
治験薬を使用している間に行われるすべての検査費用や、一部の薬の費用は治験依頼者である製薬会社が負担いたします。このため、通常の診療と比較し診療後にあなたが支払う医療費(健康保険の費用の一部負担)が少なくなることがあります。
治験薬が国から承認を受けたとき、将来に新しい薬、治療法を残すという社会貢献ができます。
本治験では治験薬とプラセボを使用します。プラセボとは薬の効果を持たない偽薬のことで、プラセボと治験薬を比較して効果を検証します。
本治験に参加した際に、プラセボを使う可能性があります。
治験に参加するにあたって、医療機関から指定されたスケジュールに合わせて来院する必要があります。
また、治験参加による好ましくない作用が生じていないかなどを確認するため、定期的に採血を行って健康状態を確認する必要があります。
治験参加による好ましくない作用が生じる可能性があります。
※もし治験に関連して予想しない副作用が起き、健康を害された場合には、必要な治療が行われます。
参加条件確認のためのアンケートに回答いただきます。
アンケートの回答内容が条件に合致した場合、QLife治験事務局よりお電話にて詳細な参加条件の確認をいたします。
治験に参加いただける場合は、来院日の調整をいたします。
来院日の調整方法については別途ご案内いたします。
株式会社QLife 治験事務局 ※ご応募に対しての個人情報削除依頼は、お電話もしくはお問い合わせフォームより承ります。
TEL:0120-37-4089
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