統合失調症治療における体重の変化率を評価する治験

主な参加条件

• 年齢： 18歳以上、55歳以下の方
  
• 疾患： 統合失調症の診断基準を満たしている方
  
• お薬： 統合失調症に対して安定した治療薬を服用している方
  
• ご協力者： 信頼できる治験協力者（例：家族、ソーシャルワーカー、ケースワーカー、居住施設のスタッフ、看護師など）が少なくとも1名いる方
  

※上記以外にも基準があり、医師の診察や事前の検査によって参加いただけない場合もございます。

本治験について

本治験では、現在あなたが服用している「いつもの統合失調症のお薬」は継続していただきながら、新しく開発中の「治験薬（皮下注射）」を追加して使用します。

統合失調症に対する治験薬について、主に以下の点を確認・評価します。

• 有効性と安全性の検討：統合失調症の治療において、現在のお薬に治験薬を追加した際の有効性や安全性を確認します。
  
• 体重の変化率の評価：約52週間の治験参加期間を通して体重にどのような変化がみられるかを確認します。
  

※臨床試験（治験） とは、新しい「くすりの候補」や使い方について、人での効き目（有効性）と副作用（安全性）を調べる試験のことです。 試験薬の有効性と安全性は確認段階であり、確立されたものではありません。治験を実施する医療機関の審査・承認を受けたものを掲載しています。

本治験の概要

実施エリア（予定含む）

• 東北

  • 山形県（予定）
    

• 関東

  • 東京都（予定）
    
  • 神奈川県（予定）
    

• 九州

  • 佐賀県（予定）
    
  • 熊本県
    

※医療機関の詳細はお電話にてご説明いたします。

治験参加するメリット・デメリット

• 専門医による手厚い体調管理とカウンセリング

  

  治験期間中（約52週間）は、定期的な検査で専門医がお体の状態を細かくチェックします。また、ご自身やご家族のお話をしっかり伺う環境が整っています。
  

• 費用や通院の負担を軽減するサポート

  

  治験期間中の「治験薬」や「治験に関わる検査代」はこの治験を実施する製薬企業が負担します。また、毎回の通院にかかる交通費等の負担を減らす「負担軽減費（協力費）」が支払われます。
  

• 社会貢献

  

  この治験の結果は国から薬としての承認を受けることに役立ち、それにより統合失調症にお悩みの患者さんに役立つ可能性があります。
  

治験参加までの流れ

1. アンケート回答

   参加条件確認のためのアンケートに回答いただきます。
   

2. お電話での詳細確認

   アンケートの回答内容が条件に合致した場合、QLife治験事務局よりお電話にて詳細な参加条件の確認をいたします。お電話での確認で条件に合致した場合は、主治医に見せていただく資料をお送りいたします。
   

3. かかりつけ医の先生へ相談

   今回の治験への参加について、ご自身で相談をしていただきます。
   

4. 来院日の調整

   主治医の先生との相談の結果、試験に参加いただける場合は、来院日の調整をいたします。
   来院日の調整方法については別途ご案内いたします。
   

5. 治験参加

お問い合わせ

株式会社QLife 治験事務局
TEL：0120-37-4089
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