
※上記以外にも参加条件がございます。
| 試験について | 慢性便秘の方を対象に、1日1回朝食30分前に治験薬(経口薬)を服用していただき、既に市販されているお薬と同程度の効果であるかを確認する試験です。 |
|---|---|
| 実施内容 | 治験薬投与(経口薬)、問診、身体測定、採血・採尿、脈拍・体温・血圧測定、排便日誌の入力(WEB)、患者日誌(紙)、大腸内視鏡検査など |
| 負担軽減費 | 同意取得以降:1来院につき10,000円 ※札幌市の施設のみ:実施施設と別の施設にて大腸内視鏡検査となる場合、検査説明時は3,000円 ※詳細は施設担当者から説明がございます。 |
| 自己負担金 | 交通費、初診料・再診料など |
| 試験日程 | 約2ヶ月の間に6回程度の通院予定 ※詳細は医療機関担当者より説明がございます |
特定成分の機能確認、病気に対する新しい治療の有効性や安全性を確認する試験のことです。
臨床試験に含まれる治験は、様々な方に協力をいただいて試験を行っております。
健康な方を対象に治験薬の安全性や体内でどのように吸収・排泄されるかを確認したのち、患者さんを対象に用法用量の確認や効果の確認などを行います。
治験でよい結果が得られれば、「薬」として厚生労働省の承認を得ることができ、広く使用できるようになります。
私たちが普段使用している薬も、多くの方に「治験」へご協力いただき誕生したものです。
参加条件確認のためのアンケートに回答いただきます。
アンケートの回答内容が条件に合致した場合、QLife治験事務局より、今後の流れについてのメールをお送りいたします。
排便日誌(WEB)を連続7日以上ご記載完了した後、施設担当者にて適格性ありと判断された方には、詳細確認や日程調整などお電話にて連絡がございます。
施設担当者により不適格と判断された場合には、QLifeよりその旨メールにてご連絡をさせていただきます。
実施施設に来院していただき、試験にご参加いただきます。
※初回来院時の検査結果や問診などにより、試験の参加条件に該当しない場合や医師の判断などにより、試験に参加いただけない場合がございます。
株式会社QLife 治験事務局
TEL:0120-37-4089
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