★4歳～11歳★重症喘息のお子様対象の通院試験(CH2004A-med)

通院

対象となる方

6ヶ月以上前に喘息と診断された4歳～11歳のお子様
※試験参加は5歳以上のお子様が対象ですが、4歳のお子さまをお持ちの保護者の方もお申込み可能です。詳細についてお気軽にお問い合わせください。
体重が13kg以上のお子様
※試験参加は体重16kg以上のお子様が対象ですが、体重13kg以上のお子さまをお持ちの保護者の方もお申込み可能です。詳細についてお気軽にお問い合わせください。
3ヶ月以上前から吸入ステロイド（ICS）と喘息管理薬を併用している方
※ICS以外の長期管理薬：LABA、LTRA、LAMA、メチルキサンチン類など
1年以内に喘息増悪（発作）があった方

※上記以外にも参加条件がございます。

本試験の概要

試験について	重症喘息のお子様を対象とした注射薬を投与する試験で、約1年6ヶ月の間に約18回の来院をしていただく試験です。治験薬は、12歳以上の成人及び青年の重症喘息治療薬として既に承認されている薬剤です。今回の試験は12歳未満のお子様への適応拡大を目的としています。
実施内容	治験薬投与（皮下注射）、問診、臨床検査など
自己負担金	交通費、診察料、診療情報提供書（紹介状）取得料 ※診療情報提供書（紹介状）取得料はご負担いただきますが、後日取得費用を含めた負担軽減費をお支払いいたします。
試験日程	約1年6ヶ月の間に約18回の来院 ※投与期間終了後、条件を満たした場合、実薬を使用する継続投与試験（約2年2か月、28回来院）に任意で参加が可能です。 ※詳細は施設担当者より説明がございます

治験実施エリア

関東
- 神奈川県小田原市
関西
- 奈良県奈良市

臨床試験とは

特定成分の機能確認、病気に対する新しい治療の有効性や安全性を確認する試験のことです。
臨床試験に含まれる治験は、様々な方に協力をいただいて試験を行っております。
健康な方を対象に治験薬の安全性や体内でどのように吸収・排泄されるかを確認したのち、患者さんを対象に用法用量の確認や効果の確認などを行います。
治験でよい結果が得られれば、「薬」として厚生労働省の承認を得ることができ、広く使用できるようになります。
私たちが普段使用している薬も、多くの方に「治験」へご協力いただき誕生したものです。

試験参加の流れ

アンケート回答
参加条件確認のためのアンケートに回答いただきます。
来院日の調整
アンケートの回答内容が条件に合致した場合、医療機関担当者と来院日を調整いただきます。
試験参加
医療機関を受診し、試験にご参加いただきます。
※症状の確認等のため、初回来院日に試験参加とならない場合や、試験への参加がキャンセルとなる場合がございます。

お問い合わせ

株式会社QLife 治験事務局
TEL：0120-37-4089
お問い合わせフォーム

このような試験に興味はありませんか？