★20歳～79歳★中程度の肝機能障害の方対象の入通院試験（CH2002A-med）

入通院

対象となる方

20歳～79歳の方
以下の内容に当てはまる方
◆中程度の肝機能障害の方
◆肝臓に関連する疾患で定期通院中の方
BMIが18kg/㎡～40kg/㎡の方

※上記以外にも参加条件がございます。

本試験の概要

試験について	カプセル剤を内服した後，お薬が体内に吸収されてから排泄するまでの動きを調べる試験です。
実施内容	治験薬投与（カプセル剤・経口），問診，臨床検査，採血など
自己負担金	交通費、診察料、診療情報提供書（紹介状）取得料 ※※診療情報提供書（紹介状）取得料はご負担いただきますが，後日取得に係る費用として一定の金額をQLifeよりお支払いします。また，治験参加に係る負担軽減費を実施医療機関よりお支払いします。詳細はお問い合わせください。
試験日程	約1.5ヶ月の間に7泊8日程度の入院を1回と通院を3回 ※詳細は医療機関担当者より説明がございます。

治験実施エリア

関東
- 東京都文京区
九州
- 福岡県福岡市
- 大分県由布市

臨床試験とは

特定の成分の働きや、病気に対する新しい治療法の有効性・安全性を確認するための試験です。
この試験には、さまざまな方にご協力いただきながら進められます。
まず、健康な方を対象に、治療薬の安全性や体内での吸収・排泄の様子を確認します。
その後、患者さんを対象に、用法・用量や治療効果などを検証します。
臨床試験で良好な結果が得られると、「薬」として厚生労働省の承認を受け、広く使用されるようになります。
私たちが日頃使用している薬も、多くの方のご協力によって誕生したものです。
今回は、すでに厚生労働省の承認を得た薬剤を肝機能が低下した方に服用いただきます。

試験参加の流れ

アンケート回答
参加条件確認のためのアンケートに回答いただきます。
来院日の決定
アンケートの回答内容が条件に合致した場合、医療機関担当者よりお電話にて症状などを聞き取りで確認します。
その後、診療情報提供書に関するアナウンスがございますので診療情報提供書の取得をお願いいたします。
診療情報提供書の記載内容を医療機関担当者が確認した後、来院日の調整となります。
試験参加
実施施設に来院していただき、試験にご参加いただきます。
※試験の参加条件に該当しない場合や医師の判断などにより、試験に参加いただけない場合がございます。

お問い合わせ

株式会社QLife 治験事務局
TEL：0120-37-4089
お問い合わせフォーム

肝機能障害をお持ちの方対象の試験です