※上記以外にも参加条件がございます。ご応募をいただいた後、お電話で確認させていただきます。
上記に合致しなくとも参加できる可能性がございますのでご興味をお持ちいただける場合は、まず一度お問い合わせください。
全身性エリテマトーデスは、英語でsystemic lupus erythematosusといい、その頭文字をとってSLEと略して呼ばれます。
systemicとは、全身のという意味で、この病気が全身のさまざまな場所、臓器に、多彩な症状を引き起こすということを指しています。lupus erythematosusとは、皮膚に出来る発疹が、狼に噛まれた痕のような赤い紅斑であることから、こう名付けられました(lupus、ループス:ラテン語で狼の意味)。
発熱、全身倦怠感などの炎症を思わせる症状と、関節、皮膚、そして腎臓、肺、中枢神経などの内臓のさまざまな症状が一度に、あるいは経過とともに起こってきます。その原因は、今のところわかっていませんが、免疫の異常が病気の成り立ちに重要な役割を果たしています。
今回の治験は全身性エリテマトーデス(SLE)を有する患者さんを対象に行われます。ご興味をお持ちいただける場合はまず一度お問い合わせください。
治験の目的 | 全身性エリテマトーデス(SLE)の方に、治験薬またはプラセボを使用いただき、治験薬の効果と安全性を調べることを目的としています。 |
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治験薬について | 全身性エリテマトーデス(SLE)の治験薬またはプラセボを、計4回注射いただきます。 |
治験期間 | 治験期間は約3か月で、10回前後来院いただきます。 ※実施施設によっては入院が可能なので、来院回数が減る場合もございます。 |
まだ承認されていない「薬の候補(治験薬といいます)」について、人に対する有効性や安全性を確認する臨床試験のことです。
治験でよい結果が得られれば、「薬」として厚生労働省の承認を得ることができ、広く使用できるようになります。
私たちが普段使用している薬も、多くの患者さんに「治験」へご協力いただき誕生したものです。
専門の医師による詳しい検査・診療を受けられます。通常の診療より詳しい検査や診療が受けられるので自分の病気や体の状態を正確に知ることができます。
治験薬を使用している間に行われるすべての検査費用や、一部の薬の費用は治験依頼者である製薬会社が負担いたします。このため、通常の診療と比較し診療後にあなたが支払う医療費(健康保険などの費用の一部負担)が少なくなることがあります。
また、通院や入院に係る交通費等の金銭的負担や時間的負担を軽減するため、医療機関の規定に基づき一定の負担軽減費をお支払いします。
※詳細は医療機関担当者より説明がございます
治験薬が国から承認を受けたとき、次世代に新しい薬、治療法を残すという社会貢献ができます。
参加条件確認のためのアンケートに回答いただきます。
アンケートの回答内容が条件に合致した場合、
QLife治験事務局よりお電話にて詳細な参加条件の確認をいたします。
治験に参加いただける場合は、来院日の調整をいたします。
来院日の調整方法については個人・かかりつけ医経由がございますので、お電話時に別途ご案内いたします。
※ご施設によって、かかりつけ医の紹介状取得をお願いする場合がございます。
株式会社QLife 治験事務局
TEL:0120-37-4089
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