再発や症状が改善されにくい方対象
対象となる方（よく分からない方も、まずは一度ご相談・ご応募ください）
- 18歳以上の男女
- 多発性骨髄腫と診断されている方
- 直近の治療後に、再発または増悪が認められた方
※上記以外にも参加条件がございます。ご応募いただいた後に、お電話で確認させていただきます。
また、上記に合致していなくても参加できる可能性があるため、ご興味のある方は一度お問い合わせください。
多発性骨髄腫について
多発性骨髄腫は、血液細胞の一種である形質細胞が「がん化」する病気です。がん化した形質細胞が骨髄内で異常増殖することにより、正常な造血機能が抑えられてしまいます。
その過程で身体に様々な影響を及ぼし、「貧血、出血傾向、免疫力の低下、倦怠感、骨折」といった症状を引き起こします。
近年は新しい薬剤が登場して長期にわたるコントロールが可能な疾患となっていますが、中には再発したり、難治性で症状が改善されにくい方もいます。
この治験は、多発性骨髄腫を治療中の方のうち、症状が改善されにくい方を対象としたものです。
この治験では、多発性骨髄腫の方を対象とした治験薬または標準薬を患者様に使用していただき、その有効性や安全性を確認することを目的としています。
この治験で使用する治験薬および標準薬は、飲み薬です。
本治験の概要
| 治験の目的 | 本治験は多発性骨髄腫を治療中の方に、治験薬または標準薬を使用していただき、治験薬の効果と安全性を調べることを目的としています。 |
|---|---|
| 治験薬について | 多発性骨髄腫の方を対象とした治験薬（飲み薬）を使用していただきます。 治験薬は、がん細胞のアポトーシス（細胞死）を抑制する働きのあるB細胞リンパ腫2（BCL-2）タンパク質を阻害する抗腫瘍薬です。 治験薬は、多発性骨髄腫での承認はされていませんが、他の血液がんに対してすでに承認されている薬です。 なお、本治験薬もしくは標準薬のいずれか一方を使用していただきます。  |
| 治験期間 | 治験期間中は基本的に４週ごとに来院していただきますが、治験の段階に応じて１～２週間程度で来院していただく場合もございます。 |
治験参加者の募集エリア（予定含む）
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東北
- 岩手県
- 宮城県
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関東
- 群馬県
- 茨城県
- 千葉県
- 東京都
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中部・関西
- 岐阜県
- 愛知県
- 大阪府
- 兵庫県
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中国・四国・九州
- 岡山県
- 広島県
- 徳島県
- 福岡県
※医療機関の詳細はお電話にてご説明いたします。
治験とは
まだ承認されていない「薬の候補（治験薬といいます）」について、人に対する有効性や安全性を確認する臨床試験のことです。
治験でよい結果が得られれば、「薬」として厚生労働省の承認を得ることができ、広く使用できるようになります。
私たちが普段使用している薬も、多くの患者さんに「治験」へご協力いただき誕生したものです。
治験参加するメリット
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専門の医師による検査
専門の医師による詳しい検査・診療を受けられます。通常の診療より詳しい検査や診療が受けられるので自分の病気や体の状態を正確に知ることができます。
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費用の一部軽減
治験薬を使用している間に行われるすべての検査費用や、一部の薬の費用は治験依頼者である製薬会社が負担いたします。このため、通常の診療と比較し診療後にあなたが支払う医療費(健康保険などの費用の一部負担)が少なくなることがあります。
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次世代への社会貢献
治験薬が国から承認を受けたとき、次世代に新しい薬、治療法を残すという社会貢献ができます。
治験参加までの流れ
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アンケート回答
参加条件確認のためのアンケートに回答いただきます。
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お電話での詳細確認
アンケートの回答内容が条件に合致した場合、QLife治験事務局よりお電話にて詳細な参加条件の確認をいたします。お電話での確認で条件に合致した場合は、主治医に見せていただく資料をお送りいたします。
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今回の治験への参加について、ご自身で相談をしていただきます
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来院日の調整
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治験参加
お問い合わせ
株式会社QLife 治験事務局
TEL：0120-948-434
Mail：qlife-join-support@qlife.co.jp
