試験情報 | |
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簡単な対象条件 | ◆同意取得時の年齢が18歳~54歳の男性 ◆BMIが18.5~24.8の方 ◆血圧が(収縮期)110mmHg~129mmHg、かつ(拡張期)60mmHg以上の方 ◆脈拍が50回~99回/分の方 ◆貸出した測定器で手順通りの測定ができる方 ※その他条件あり |
試験について | 15泊16日の入院と通院6回のうち、治験薬投与(皮下注射)にて安全性を確認する試験です。 |
実施内容 | 体重測定、血圧・脈拍測定、血中酸素飽和度、治験薬投与(皮下注射)など |
負担軽減費 | 治験協力費の目安として、総額53万円程度(スクリーニング検査の協力費込)をお支払いいたします。 ※詳細な金額やお渡し方法は来院時に説明がございます ※虚偽の申告やルール違反等をされた場合、試験担当医師の判断により、お支払いがない場合もございます |
自己負担金 | 交通費 |
実施施設 | 東京都港区の施設(「白金高輪駅」徒歩約13分、「広尾駅」徒歩約10分) |
お持ち物 | ◆顔写真付き身分証明書(有効期限内のもの) ◆現住所が印字された書類(身分証明書の住所が手書き、かつ警察署などの押印がない場合のみ) ※身分証明書に住所の印字がある場合は不要 ◆振込先がわかるもの ※ご本人名義の通帳、キャッシュカードをご持参ください ◆飲料水(水のみ) ◆不織布のマスク ※マスクの持参がない場合はご購入いただきます ◆A4版の冊子(同意説明書)の持ち帰り用バック |
日程 | ※現在コホート2‐2のみ募集しています 《初回来院日》 コホート1-2:4月10日(木)、11日(金)、18日(金)、21日(月) コホート2-1:5月16日(金)、23日(金) コホート2-2:5月28日(水)、29日(木)、6月02日(月)、03日(火)、04日(水) コホート4-1:8月15日(金)、22日(金)、25日(月) コホート4-2:8月29日(金)、9月01日(月)、02日(火)、05日(金) ※来院時間:8:30 ※上記のうち1コマにご来院いただきます ※所要時間:約6時間程度 《本試験日》 約4ヶ月間でコホートごとに15泊16日の入院+通院6回 <コホート1-2> 入院:5月07日(水)~5月22日(木) 通院:5月29日(木)、6月05日(木)、16日(月)、7月03日(木)、17日(木)、30日(水) <コホート2-1> 入院:6月10日(火)~6月25日(水) 通院:7月01日(火)、08日(火)、22日(火)、8月05日(火)、20日(水)、9月05日(金) <コホート2-2> 入院:6月18日(水)~7月03日(木) 通院:7月11日(金)、17日(木)、31日(木)、8月15日(金)、28日(木)、9月08日(月) <コホート4-1> 入院:9月10日(水)~9月25日(木) 通院:10月02日(木)、09日(木)、23日(木)、11月06日(木)、18日(火)、12月01日(月) <コホート4-2> 入院:9月24日(水)~10月09日(木) 通院:10月16日(木)、20日(月)、11月06日(木)、20日(木)、12月05日(金)、16日(火) ※入院予定時間:8:00 / 退院予定時間:15:00 ※入院日にコロナ検査を受けていただきます ※通院日は変更になる可能性がございます ※詳細は施設担当者より説明がございます |
【※重要事項※】 | 以下の事項について予めご了承ください ◆来院時の状況により所要時間は前後する可能性がございます ◆検査の結果や医師の判断により、試験に参加いただけない場合もございます ◆試験が急遽中止されたり、試験の内容が変更になる場合がございます ◆負担軽減費や交通費については、試験ごとに支払い条件が異なります ◆治験とは関係のない診察費、検査代、処方箋料、薬剤代が発生した場合は自己負担となります ◆初回来院前に、告知いただいた内容(健康状態など)に変更があった場合は早急にご連絡ください ◆次のような場合には負担軽減費のお支払いを致しかねます ・虚偽の申告が認められた場合 ・試験内容にご同意いただけない場合 ・検査を拒否された場合 ・その他注意事項をお守りいただけない場合 |