★18歳~54歳★健康な男性対象の入通院試験(KTZ1902A) | QLife

試験情報
簡単な対象条件◆同意取得時の年齢が18歳~54歳の男性
◆BMIが18.5~24.8の方
◆血圧が(収縮期)110mmHg~129mmHg、かつ(拡張期)60mmHg以上の方
◆脈拍が50回~99回/分の方
◆貸出した測定器で手順通りの測定ができる方
※その他条件あり

試験について15泊16日の入院と通院6回のうち、治験薬投与(皮下注射)にて安全性を確認する試験です。

実施内容体重測定、血圧・脈拍測定、血中酸素飽和度、治験薬投与(皮下注射)など

負担軽減費治験協力費の目安として、総額53万円程度(スクリーニング検査の協力費込)をお支払いいたします。
※詳細な金額やお渡し方法は来院時に説明がございます
※虚偽の申告やルール違反等をされた場合、試験担当医師の判断により、お支払いがない場合もございます

自己負担金交通費

実施施設東京都港区の施設(「白金高輪駅」徒歩約13分、「広尾駅」徒歩約10分)

お持ち物◆顔写真付き身分証明書(有効期限内のもの)
◆現住所が印字された書類(身分証明書の住所が手書き、かつ警察署などの押印がない場合のみ)
※身分証明書に住所の印字がある場合は不要
◆振込先がわかるもの
※ご本人名義の通帳、キャッシュカードをご持参ください
◆飲料水(水のみ)
◆不織布のマスク
※マスクの持参がない場合はご購入いただきます
◆A4版の冊子(同意説明書)の持ち帰り用バック

日程※現在コホート2‐2のみ募集しています
《初回来院日》
コホート1-2:4月10日(木)、11日(金)、18日(金)、21日(月)
コホート2-1:5月16日(金)、23日(金)
コホート2-2:5月28日(水)、29日(木)、6月02日(月)、03日(火)、04日(水)
コホート4-1:8月15日(金)、22日(金)、25日(月)
コホート4-2:8月29日(金)、9月01日(月)、02日(火)、05日(金)
※来院時間:8:30
※上記のうち1コマにご来院いただきます
※所要時間:約6時間程度

《本試験日》
約4ヶ月間でコホートごとに15泊16日の入院+通院6回
<コホート1-2>
入院:5月07日(水)~5月22日(木)
通院:5月29日(木)、6月05日(木)、16日(月)、7月03日(木)、17日(木)、30日(水)
<コホート2-1>
入院:6月10日(火)~6月25日(水)
通院:7月01日(火)、08日(火)、22日(火)、8月05日(火)、20日(水)、9月05日(金)
<コホート2-2>
入院:6月18日(水)~7月03日(木)
通院:7月11日(金)、17日(木)、31日(木)、8月15日(金)、28日(木)、9月08日(月)
<コホート4-1>
入院:9月10日(水)~9月25日(木)
通院:10月02日(木)、09日(木)、23日(木)、11月06日(木)、18日(火)、12月01日(月)
<コホート4-2>
入院:9月24日(水)~10月09日(木)
通院:10月16日(木)、20日(月)、11月06日(木)、20日(木)、12月05日(金)、16日(火)
※入院予定時間:8:00 / 退院予定時間:15:00
※入院日にコロナ検査を受けていただきます
※通院日は変更になる可能性がございます
※詳細は施設担当者より説明がございます

【※重要事項※】以下の事項について予めご了承ください
◆来院時の状況により所要時間は前後する可能性がございます
◆検査の結果や医師の判断により、試験に参加いただけない場合もございます
◆試験が急遽中止されたり、試験の内容が変更になる場合がございます
◆負担軽減費や交通費については、試験ごとに支払い条件が異なります
◆治験とは関係のない診察費、検査代、処方箋料、薬剤代が発生した場合は自己負担となります
◆初回来院前に、告知いただいた内容(健康状態など)に変更があった場合は早急にご連絡ください
◆次のような場合には負担軽減費のお支払いを致しかねます
・虚偽の申告が認められた場合
・試験内容にご同意いただけない場合
・検査を拒否された場合
・その他注意事項をお守りいただけない場合

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